La UE aprueba el paquete legislativo “una evaluación por sustancia” para reforzar la seguridad química y la protección ambiental
El Consejo de la Unión Europea ha dado luz verde definitiva, el 13 de noviembre de 2025, al paquete legislativo “una evaluación por sustancia”, una reforma clave para racionalizar y agilizar la evaluación de sustancias químicas en toda la normativa europea. Esta medida representa un avance importante dentro de la Estrategia de Sostenibilidad para las Sustancias Químicas, parte esencial del Pacto Verde Europeo y de su objetivo de contaminación cero.
Objetivos del nuevo paquete legislativo
El paquete tiene como finalidad:
- Acortar el tiempo entre la identificación de riesgos químicos y la adopción de medidas regulatorias, mejorando así la protección de la salud humana y del medio ambiente.
- Unificar y simplificar los procesos de evaluación en toda la legislación sectorial de la UE: productos sanitarios, alimentos, juguetes, cosméticos, plaguicidas, biocidas, etc.
- Evitar duplicidades, mejorar la eficiencia científica y técnica y optimizar la colaboración entre organismos europeos como la ECHA, la EFSA y la EMA.
Principales novedades
- Plataforma común de datos sobre sustancias químicas
- Gestionada por la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA).
- Actuará como ventanilla única para toda la información relativa a más de 70 actos legislativos de la UE.
- Incluirá:
- Datos toxicológicos y fisicoquímicos,
- Presencia ambiental, emisiones y usos,
- Y una base de alternativas más seguras a las sustancias preocupantes, impulsando la innovación verde.
- Clarificación de funciones científicas
- Un Reglamento y una Directiva reorganizan tareas y competencias de los distintos órganos de la UE relacionados con productos químicos, para evitar solapamientos y facilitar la cooperación eficaz.
Próximos pasos
- Los tres actos legislativos del paquete serán publicados en el Diario Oficial de la UE y entrarán en vigor 20 días después.
- La nueva plataforma digital de datos deberá estar plenamente operativa dentro de tres años desde esa entrada en vigor.
Contexto y relevancia
Según el Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente, la producción mundial de sustancias químicas podría duplicarse para 2030, lo que plantea un reto creciente en términos de seguridad y sostenibilidad. Ante este panorama, la UE busca consolidar su liderazgo en la regulación de productos químicos, con un enfoque que combine prevención, innovación y protección ciudadana.
Este paquete marca un punto de inflexión en la política química europea, al proporcionar una base científica más sólida, aumentar la transparencia regulatoria y fomentar una transición hacia un sistema de sustancias seguras y sostenibles por diseño.
